第184章 职责所在-《重生之工艺强国》


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    “我们跟着方厂长不但学到了很多在学校未曾学过的理论知识,而且他解决实际问题的能力,更让我们大开眼界。”

    对于三位下属的言论,方翰民不置可否,林处长用夸张的表情看着他,“方厂长,你也让我大开眼界了!”

    不知不觉中,时间到了下午一点,为了不耽误林处长乘车,方翰民举起酒杯,再次提议祝他一路顺风!然后结束酒局后,方翰民一行把老林送到火车站,目送他检票进站,才返回单位。

    ......

    虽然取得了阶段性成果,仿制的这款药品也在监管部门获得了注册备案,但按照方翰民的计划,技术中心仿制药课题组的探索试验还在继续进行,目的是找出更好的工艺条件,最终消除合成产物中的旋光异构体。

    课题组根据方翰民的指示,进一步对多种条件进行了反复试验,得到的外消旋体经分析检测,最好的试验结果表明,其中的顺式异构体(有效成分)占95%,反式异构体(有害成分)占5%。

    “还有继续试验的必要吗?”技术中心副主任兼仿制药课题组长郭鹏,想早点结束课题。

    方翰民对试验过程和结果进行分析后,觉得合成试验已经做得够细了,继续试验只能是浪费资源,对结果不会产生多大影响,但旋光异构体的分离试验还需要继续进行。

    “方厂长,在最好的几组试验结果中,反式异构体只占5%,有效成分已经高达95%,继续进行分离提纯,有多大意义?”郭鹏不太理解方翰民的想法。

    “据我所知,咱们开发的这款仿制药物,有效成分的毒副作用微乎其微,反式异构体的毒性占了这种药品的98%,如果不把反式异构体分离出去,药品正式生产并投放市场后,你怎么给处方医生解释?对得起服用这种药品的患者吗?”方翰民质问道。

    “反式异构体一共才5%,即使它的副作用在整个药品中占了98%的份额,算起来也没有多大危害,咱们对待这个问题,是不是太小题大做了?”

    没想到郭鹏会说出这种话,方翰民放下手头的资料,十分严肃地看着他,“药品是用来治病救人的,咱们作为这款药物的开发生产单位,如果以你这种态度对待药品的毒副作用,那是对患者不负责任!”

    “方厂长,我觉得你把问题看得太严重了!现在临床上用的很多药物,只要能治病,处方医生和患者谁在乎它的副作用了?”

    “你说的倒也是事实,但你不能把存在的问题当作敷衍工作的挡箭牌,我们是医药产品的开发者和生产者,如果我们不能从源头尽量减少药物的副作用,处方医生和患者能有什么办法?况且,现在临床上使用的绝大多数药物,都是多年前的老产品,咱们现在开发的仿制药,是近十几年才用于临床的新产品,药品的更新换代,除了提高疗效,也要同时降低毒副作用才有意义。”方翰民语重心长地说。

    作为二十一世纪牛津大学的制药科学博士,穿越者知道前世的很多同类药品,其毒副作用已经大幅度降低,即使像阿司匹林那样的百年老药,通过工艺技术的不断改进,无论临床还是民众的日常用药,早就淘汰了老剂型,普遍使用对肠胃没有刺激作用的肠溶缓释片。
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